14 avril 2021
OMS : Alerte produit médical N°2/2021 Vaccins COVID-19 falsifiés
Information
14 avril 2021
Vaccin COVID-19 falsifié BNT162b2 identifié dans la région OMS des Amériques
Cette alerte de l’OMS concernant un produit médical falsifié fait référence au vaccin COVID-19 « BNT162b2 ». Il a été détecté au Mexique en février 2021 et récemment confirmé comme falsifié à l’OMS. Le produit falsifié a été fourni et administré à des patients en dehors des programmes de vaccination autorisés.
Ce vaccin COVID-19 falsifié peut encore être en circulation dans la région et continuer à être proposé aux patients en dehors des programmes de vaccination autorisés.
L’analyse en laboratoire du contenu des produits falsifiés est en cours et cette alerte sera mise à jour dès que les résultats seront disponibles.
Le véritable vaccin COVID-19 BNT162b2 est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus. L’utilisation de vaccins COVID-19 authentiques doit être conforme aux directives officielles des autorités réglementaires nationales.
Les vaccins COVID-19 falsifiés constituent un risque sérieux pour la santé publique mondiale et représentent une charge supplémentaire pour les populations vulnérables et les systèmes de santé. Il est important de les identifier et de les retirer de la circulation.
Il est confirmé que le produit identifié dans cette alerte est falsifié car il présente de manière délibérée/frauduleuse une fausse identité, composition ou source :
– Le fabricant authentique du vaccin COVID-19 BNT162b2 a confirmé ne pas avoir fabriqué le produit.
– Le numéro de lot et les dates de péremption sont falsifiés.
– Les flacons en verre et l’étiquette sont différents des flacons authentiques du vaccin COVID-19 BNT162b2.
Conseils aux autorités réglementaires et au public
L’OMS demande une vigilance accrue dans les chaînes d’approvisionnement des pays et régions susceptibles d’être affectés par ces produits falsifiés. Cette vigilance accrue doit concerner les hôpitaux, les cliniques, les centres de santé, les grossistes, les distributeurs, les pharmacies et tout autre fournisseur de produits médicaux.
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs autorisés/agréés. L’authenticité et l’état physique des produits doivent être soigneusement vérifiés. En cas de doute, demandez conseil à un professionnel de la santé.
Si vous êtes en possession des produits susmentionnés, veuillez ne pas les utiliser.
Si vous avez utilisé ces produits, ou si vous avez souffert d’une réaction/événement indésirable après avoir utilisé ces produits, il vous est conseillé de consulter immédiatement un professionnel de santé qualifié et de signaler l’incident aux autorités réglementaires nationales et/ou au Centre national de pharmacovigilance.
Il est conseillé aux autorités nationales de réglementation et de santé d’informer immédiatement l’OMS si ces produits sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la fourniture de ces produits, veuillez contacter le Système mondial de surveillance et de contrôle de l’OMS à l’adresse suivante : rapidalert@who.int