18 octobre 2018

Mission de diagnostic initial en Éthiopie

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Une délégation composée de l’expert pharmaceutique clé de l’AIFA, d’un expert juridique et de la Chargée de projet s’est rendue à Addis Abeba pour réaliser un exercice de cartographie afin d’identifier les possibilités de collaboration avec des partenaires éthiopiens en matière d’AFD. La mission a été accueillie par l’Autorité éthiopienne de gestion et de contrôle de l’alimentation, des médicaments et des soins de santé. 

La réglementation actuelle de l’Éthiopie en matière de médicaments a été établie par la proclamation no 661/2009 de la Food, Medicine and Health care Administration and Control dans le but de protéger la santé publique des médicaments dangereux, inefficaces et de mauvaise qualité. Les organes exécutifs chargés de faire appliquer la loi sont l’Administration éthiopienne de l’alimentation et des médicaments (EFDA) et les Bureaux régionaux de santé (RHB). La FDA a été habilitée par la législation 189/2010 du Conseil des ministres en tant qu’organe directeur pour la réglementation des médicaments en Éthiopie avec sa structure organisationnelle (http://www.fmhaca.gov.et/). Ses principales fonctions de réglementation au niveau fédéral sont les suivantes : 

– Évaluation et enregistrement des médicaments 
– Octroi de licences pour les locaux (fabricants, importateurs et distributeurs) 
– Inspection sur place des installations de fabrication et des canaux de distribution 
– Surveillance des effets indésirables des médicaments 
– Surveillance post-commercialisation 
– Analyse du contrôle de la qualité 
– Contrôle de la promotion et de la publicité des médicaments 
– Contrôle des essais cliniques 
– Application de la loi 
– Réglementation des ports d’entrée-sortie 
– Sensibilisation du public

L’EFDA sera le partenaire clé du projet et des opportunités de collaboration ont été identifiées au cours de la mission. En outre, des entretiens ont été menés avec les principales parties prenantes et une cartographie du contexte local a été réalisée.